FOOD AND DRUG ADMINISTRATION LÀ GÌ

FDA là gì? Tiêu chuẩn FDA cùng Giấy chứng nhận FDA – Thị trường Hoa kỳ là một trong những thị trường tức giận nhất thế giới. Các sản phẩm nếu muốn được lưu hành tại thị trường này phải đáp ứng được mặt hàng loại tiêu chí khắt khe với và được kiểm tra nghiêm ngặt.

Bạn đang xem: Food and drug administration là gì

Khi xuất các mặt sản phẩm nhạy cảm sang trọng Hoa Kỳ như Thực phẩm, Thuốc những thiết bị y tế…vv, bạn buộc phải có giấy chứng nhận FDA.

Vậy FDA là gì? có tác dụng FDA tất cả khó không? bây giờ Nguyên Đăng sẽ giải thích mang đến bạn nhé!

Contents

1 FDA là gì?2 Tiêu chuẩn cùng Giấy chứng nhận từ Food & Drug Administration

FDA là gì?

FDA là viết tắt của Food và Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm với Dược phẩm Hoa Kỳ thuộc Bộ Y tế cùng Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.

Xem thêm: Dung Dịch Thông Tắc Bồn Cầu Hiệu Quả, Những Dung Dịch Có Thể Thông Tắc Bồn Cầu

Lịch sử hiện ra Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ

Năm 1890, Division of Chemistry (phòng hóa học) được thành lậpNăm 1901, Đổi thương hiệu thành Bureau of Chemistry (cục hóa học)Năm 1927, Bureau of Chemistry tái cơ cấu trở thành The United States Food, Drug & Insecticide Administration(Cơ quan tiền Quản lý Thực phẩm, Dược phẩm với Thuốc trừ sâu Hoa Kỳ)Năm 1930, Tổ chức này rút gọn tên thành U.S. Food & Drug Administration (Cục Quản lý Thực phẩm với Dược phẩm Hoa Kỳ)Năm 1940, FDA được chuyển từ Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ sang trọng Cơ quan bình an Liên bang mới được thành lập, được đổi thương hiệu thành Bộ Giáo dục Y tế cùng Phúc lợi vào năm 1953, với một lần nữa được đổi thương hiệu thành Bộ Y tế với Dịch vụ Nhân sinh vào năm 1979.

Xem thêm: 15 Điều Đàn Ông Cần Ghi Nhớ Khi Cãi Nhau Với Người Yêu Nên Làm Gì ?

Nhiệm vụ của Cục quản lý Thực phẩm cùng Dược phẩm Hoa Kỳ

Bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng giải pháp đảm bảo rằng thực phẩm (ngoại trừ thịt gia súc, gia cầm cùng một số sản phẩm trứng được Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ quản lý) an toàn, lành mạnh, hợp vệ sinh với được dán nhãn thích hợp;Đảm bảo rằng thuốc mang lại người và thuốc thú y, vắc xin và những sản phẩm sinh học với thiết bị y tế khác dành riêng cho con người được bình an và hiệu quảBảo vệ công bọn chúng khỏi bức xạ sản phẩm điện tửĐảm bảo mỹ phẩm với thực phẩm chức năng bình an và bao gồm nhãn mác phù hợpQuản lý những sản phẩm thuốc láNâng cao sức khỏe cộng đồng bằng giải pháp giúp tăng tốc độ đổi mới sản phẩm

Food and Drug Administration quản lý những gì?

Phạm vi cơ quan liêu quản lý của FDA rất rộng. Trách nhiệm của FDA có tương quan chặt chẽ đến trách nhiệm của một số cơ quan chủ yếu phủ khác. Dưới đây là danh sách những danh mục sản phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của FDA; tuy nhiên, đây ko phải là một list đầy đủ:

Thực phẩm

Dietary supplements – thực phẩm chức năngBottled water – nước đóng chaiFood additives – phụ gia thực phẩmInfant formulas – sữa công thức mang đến trẻ sơ sinhCác loại thực phẩm không giống (mặc mặc dù Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ đóng vai trò chủ yếu về một số sản phẩm như thịt, gia cầm với trứng)

Thuốc

Prescription drugs (both brand-name & generic) – thuốc theo toa (cả thuốc tất cả nhãn hiệu và thuốc chung)Non-prescription (over-the-counter) drugs – thuốc không kê đơn

Sinh phẩm

Vaccines for humans – vắc xin đến ngườiBlood và blood products – huyết và các sản phẩm từ máuCellular and gene therapy products – sản phẩm trị liệu tế bào với genTissue and tissue products – mô cùng sản phẩm môAllergenics – Dị Nguyên

Thiết bị y tế

Simple items like tongue depressors and bedpans – các mặt mặt hàng đơn giản như dụng cụ hạ lưỡi với khăn trải giườngComplex technologies such as heart pacemakers – công nghệ phức tạp như thiết bị tạo nhịp timDental devices – thiết bị nha khoaSurgical implants và prosthetics – cấy ghép phẫu thuật cùng bộ phận giả

Sản phẩm điện tử phân phát ra bức xạ

Microwave ovens – Lò Vi SóngX-ray equipment – thiết bị x-quangLaser products – sản phẩm laserUltrasonic therapy equipment – thiết bị trị liệu vô cùng âmMercury vapor lamps – đèn hơi thủy ngânSunlamps – Đèn cực tím

Mỹ phẩm

Color additives found in makeup & other personal care products – chất phụ gia màu có trong trang điểm và các sản phẩm chăm sóc cá thể khácSkin moisturizers and cleansers – chất có tác dụng ẩm và làm cho sạch daNail polish & perfume – sơn móng tay với nước hoa

Sản phẩm Thú y

Livestock feeds – thức ăn chăn nuôiPet foods – thức ăn mang đến thú cưngVeterinary drugs & devices – thuốc với thiết bị thú y

Thuốc lá

Cigarettes – Xì Gà, thuốc láCigarette tobacco – Thuốc lá điếuRoll-your-own tobacco – Thuốc lá cuộnSmokeless tobacco – Thuốc lá không khói

TÔI MUỐN NHẬN BÁO GIÁ cho LÔ HÀNG CÓ FDA XUẤT quý phái MỸ

Tiêu chuẩn cùng Giấy chứng nhận từ Food & Drug Administration

Tiêu chuẩn FDA là một loạt quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để quản lý chất lượng các sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Bất kì công ty nào nếu muốn xuất khẩu hàng hóa nằm vào danh mục nêu bên trên tới Hoa Kỳ đều phải tuân thủ các quy định của FDA bằng việc sở hữu giấy chứng nhận FDA đến hàng của mình

Mẫu giấy chứng nhận FDA

Mỗi một Giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng mang đến một loại sản phẩm nhất định. Mặc dù nhiên, giấy này sẽ không giới hạn số lượng tuyệt trọng lượng của loại sản phẩm đó trong một lô hàng.

Tiêu chuẩn FDA

Các tiêu chuẩn FDA luôn luôn được cải tiến và cập nhật liên tục. Mỗi sản phẩm riêng biệt lại có những tiêu chuẩn khác nhau. Mặc dù nhiên, tất cả đều dựa trên những hoạt động thiết lập tiêu chuẩn bao gồm:

The development of performance characteristics – sự phạt triển của những đặc tính hiệu suất